【价值挖掘】 医药生物行业:ASCO大会即将开幕 关注重磅新药临床数据读出
ASCO 数据前瞻:科伦博泰 (sac-TMT, TROP2 ADC)科伦博泰的核心产品芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)在上周迎来了多项关键临床进展。sac-TMT 是一款靶向TROP2 的创新ADC,目前该药已在中国获批四项适应症三阴性乳腺癌、EGFR 突变非小细胞肺癌(后线治疗、EGFR 突变非小细胞肺癌(二线治疗)、HR+/HER2-乳腺癌。
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2022 年,科伦博泰与默沙东就sac-TMT 达成授权合作,授予其在大中华区以外所有地区的独家开发及商业化权益,合作总额不超过13.63 亿美元,默沙东随后围绕sac-TMT 启动了17 项全球III 期临床,覆盖NSCLC、子宫内膜癌、乳腺癌、胃癌等多个瘤种。
在即将召开的ASCO 年会上,sac-TMT 联合帕博利珠单抗一线治疗PD-L1 阳性晚期NSCLC 的III 期OptiTROP-Lung05 研究将以口头报告形式公布。数据显示:联合组(208 例)客观缓解率(ORR)高达70.2%,显著优于K 药单药组的42.0%;中位无进展生存期(PFS)联合组尚未达到,而对照组为5.7 个月,风险比(HR)低至0.35,疾病进展或死亡风险降低65%。总生存期(OS)虽未成熟,但已显示积极趋势(HR=0.55)。这是全球首个在随机III 期研究中证实ADC 联合免疫方案在一线NSCLC 中击败K 药单药的临床试验。
ASCO 数据前瞻:信达生物 (IBI363, PD-1/IL-2α-bias 双抗)IBI363 是一款首创的PD-1/IL-2α 偏向双抗。其独特设计在于:一方面阻断PD-1/PD-L1 免疫抑制信号,另一方面通过顺式激活IL-2 受体α 链(IL-2Rα),选择性扩增和恢复耗竭的肿瘤特异性T 细胞功能,而对调节性T 细胞(Treg)影响较小,从而协同增强抗肿瘤免疫应答,同时降低全身毒性。2025 年10 月,信达生物宣布与全球制药巨头武田制药(Takeda)达成重磅合作,将IBI363 推向全球市场,信达生物获得 了12 亿美元的首付款,加上潜在的里程碑付款,合作总金额最高可达114 亿美元,合作采用共同开发+ 共同商业化模式。
针对无EGFR/ALK/ROS1 敏感突变、PD-L1 TPS