【市场热点】 创新药周报8:艾伯维109亿美元收购APOGEE 布局自免超长效疗法
2026年6月22日,艾伯维公告收购 Apogee 及其多元化的产品线,该产品线涵盖多种处于临床阶段的候选药物,涉及炎症性和免疫性疾病,包括特应性皮炎 (AD)和哮喘。此次收购完善了艾伯维现有的免疫学产品组合,并加速了艾伯维在呼吸系统领域的临床布局。
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根据交易条款,艾伯维将收购 Apogee 所有已发行股份135.11美元每股以现金支付,总股权价值约为109亿美元,该交易预计将于2026年第三季度完成。
Apogee 旗下所有资产均具有成为超级重磅炸弹级产品的巨大销售潜力,其中包括其主要资产 zumilokibart (APG777),一种针对 IL-13 的皮下注射延长半衰期单克隆抗体,正在开发用于治疗 AD,最早有望于2030年上市;以及 APG273,zumilokibart 与 APG333(一种抗 TSLP 延长半衰期单克隆抗体)的组合,正在开发用于治疗哮喘。
Zumilokibart是一款靶向IL-13的超长效单克隆抗体,主要用于特应性皮炎的开发,Apogee还公布了其在嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)项目的试验计划,以及与 OX40L 单抗以及 TSLP 单抗联用方案在哮喘适应症的探索,进一步证实了zumilokibart作为一款产品线内产品在多种感染性疾病治疗中的潜力。
Zumilokibart 与 lebrikizumab 具有重叠的表位,活性与之相当,半衰期显著延长。Zumilokibart 在Fc段引入YTE突变优化抗体结构,这一修饰增强了抗体与新生儿Fc受体(FcRn)的结合亲和力,大幅延长其半衰期,达到约77天。在非人灵长类动物模型中,APG777的血清半衰期比对照IL-13抑制剂延长了约2倍。II期临床结果长期数据也支持 zumilokibart 进行每季度或每半年一次的便捷维持治疗方案,而目前的 IL-4Rα/IL-13 或 IL-13 单抗在诱导期后,通常需要每 2 到 4 周给药一次。与其相比, zumilokibart 给药频率大幅下降。
APEX II期临床试验是一项随机、安慰剂对照研究,旨在评估 zumilokibart 治疗中重度 AD 患者的疗效。在B部分中,346名成年患者按1:1:1:1的比例随机分配至高剂量、中剂量或低剂量 zumilokibart 组或安慰剂组。主要终点是第16周时湿疹面积和 EASI-75 的患者比例。次要终点包括第16周时IGA 0/1、EASI-90、瘙痒数字评分量表(I-NRS ≥4)、EASI-100以及极低疾病活动度(vLDA;EASI-90 + I-NRS 0/1)。该试验达到了主要终点,中剂量和高剂量的zumilokibart显示出相当的疗效。
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结果显示,高、中、低剂量组 EASI-75评分分别为 61.6%、65.9%、50.5%,安慰剂组 23.4%,所有治疗组与安慰剂组相比 p