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发布于:2026-05-17 22:35
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【行业洞察】 医药行业周报:医药出海之路机遇和挑战并存 1.医药

【行业洞察】 医药行业周报:医药出海之路机遇和挑战并存

1.医药出海并非一帆风顺,挑战和机遇并存

【震撼发布】

您还在为股市的波动而烦恼吗?您还在看着别人的收益望洋兴叹吗?现在,改变命运的机会就在眼前!吴老师股票合作团队,拥有20年实战经验,曾帮助无数投资者实现财富自由。我们的客户遍布全国各地,从股市新手到资深投资者,都在吴老师的指导下获得了丰厚的回报。错过这个机会,您可能还要再等十年!立即加入我们,开启您的财富增值之旅!

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根据医药魔方,2026Q1中国相关交易数量及金额涨势迅猛,总金额达614亿美元,大幅领先国外交易总金额;首付款达36亿美元、交易数量为98笔;在总金额上,已超过24年全年交易总和,并在2026年底有望突破1500亿美元大关。在全球创新药交易占比中,2026年Q1中国相关的医药交易数量占到全球的三分之一,交易大单的持续落地,交易总金额占据全球的69.8%。在创新药授权出海高歌猛进的同时,市场也担忧目前授权合作模式的缺陷和不足。2026年Q1,中国创新药对外交易中临床前至临床I期项目占比达66%,包括石药等国内制药巨头,2026年落地的超大项目均为早期项目,这意味着更早让渡海外市场权益。从全球医药产业链分工来看,中国企业以高效率的研发优势占据临床前研发阶段,仅获得海外不足15%的分成受益,而MNC巨头则凭借资金和销售优势,占据海外临床研究和市场商业化阶段,并获得主要收益。在该生态下,竞争内卷将扩大,早期项目占比提高也透支未来出海授权的潜力。从目前授权合作的阶段来看,更多合作品种进入临床二期,随着更多临床数据的获得,双方合作分歧将加大,交易存在终止的风险。截止5月15日,2026年初以来创新药指数涨幅为-1.85%,跑输沪深300指数6.81个百分点,创新药的市场表现和目前出海趋势并不相符。对比直接出口实现当期收益,专利授权仅确认首付款,里程碑和销售提成仍等待后期临床的验证和上市商业化落地。因此,市场短期临床数据优劣对创新药的估值影响较大。
2.关注用药包材的新趋势,RTU市场值得期待
RTU(Ready-To-Use,即用型)包材是一种预先灭菌、免清洗、可直接用于药品灌装或包装的材料,广泛应用于医药、生物技术、细胞治疗等领域。相比传统包材(需清洗、灭菌、去热原等复杂处理),RTU包材能大幅提高生产效率、降低污染风险,特别适合无菌制剂、高活性药物和快速上市需求。美国市场RTU的快速发展和GLP-1药房市场的快速发展相关,RTU适合药房的个性化小批量交付需求,减少大型设备投入,实现更好的经济性。近年来全球药用包材围绕RTU,产业不断整合发展。2026年1月,碧迪医疗器械公司(BD)宣布投资1.1亿美元,扩建其位于美国的即用型预充式注射器生产线,以加速生物制剂和GLP-1类药物的递送。国内方面,2025年9月,力诺药包在三期项目隆重举行RTU(Ready-to-Use,即用型)产品全球发布会,正式推出高端即用型医药包装产品。同年,力诺药包与Xseer达成战略合作,双方将聚焦市场应用广泛的RTU及预灌封注射器等高端产品,共同开拓美国503B法案催生的蓝海市场,力诺药包核心产品正式打入全球主流供应链。
3.医疗器械面临内卷问题,竞争内卷中寻求新增量根据医装数胜数据,2026年国内医疗装备市场面临较大的竞争压力,2026年1~4月,医学影像设备、体外诊断设备、外科手术设备、生命支持设备、康复器械市场规模分别较同期下降了26.06%、28.83%、23.30%、7.20%、6.6%。除放疗治疗设备实现了增长,整体装备市场继续承压,而且4月单月对比1~3月下滑扩大。在地方联采和检验收费改革,医疗器械利润端仍面临压力,IQVIA预计行业毛利润率将持续下滑至2027年。凭借高性价比优势,出口已成为器械行业突破内卷获得增量的主要突破口,2026年Q1,医疗器械出口额125.85亿美元,同比增长8.92%。医疗器械是一门多学科集成行业,集合光电材料等多学科。部分医疗器械企业掌握上游光学,材料学等核心技术,不仅可开发医疗产品,也可以开发非医疗产品。跳出传统医疗领域,拓展求新成为医疗器械企业的出路之一。相对于医疗的长认证周期,非医疗产品的送样,检验周期短,更快获得下游客户的认证和订单。因此,判断企业转型和战略调整是否成功,获得下游头部企业的订单将是重要的佐证。
4.关注医疗消费的刚性部分,趋势有望逐步好转根据益丰药房、大参林和老百姓披露的2026年Q1,扣非归母净利润增长分别为12.57%, 12.05%和6.98%。经过2024~2025年的经营调整,亏损门店的关停,新开门店节奏放缓,2026年Q1药品零售行业迎来业绩增长的恢复。根据米内网数据,2026年1~3月,实体药店累计规模为1486亿元,同比增长0.7%,2026年3月的店均客流为1703人次(含O2O订单),较去年同期略有增长,节后客流恢复明显,在行业出清和线上分流影响减弱的背景下,药店客流迎来恢复。药品的刚性需求,2026年一季度药品销售占比已升至82.4%,药品占比进一步强化,较2025年一季度提升1.0个百分点,且有2.0%的正增长,而拖累客单的保健品、器械、中药饮片下滑幅度也在收敛,中药饮片的下滑幅度为7.0%,器械的下滑幅度为3.2%。与1-2月相比,3月单月各品类降幅有所收窄。根据中康资讯,2026年3月,中国零售药店行业景气度呈现显著回升态势,3月中国零售药店景气度指数为136.5点,环比大幅增长16.5点。与去年同期相比,3月景气度指数同比增长9.6%。展望2026年全年,零售药店出清仍将延续,剩余的头部企业新开直营店的节奏将恢复,同时同店客流有望继续好转。内部效率提升和房租等费用节省,头部连锁药店的利润增速有望超过收入增长。
5.关注HIV新药的研发趋势
HIV新药研发主要聚焦于少数企业,2015年-2025年美国FDA批准的部分抗HIV/AIDS上市新药主要有12款,其中大部分都由吉利德和GSK(ViiV Healthcare)研发。而国内抗HIV新药也是类似的情况,艾迪药业和前沿生物两家公司成为研发的主力,抗HIV新药属于创新药中的蓝海市场。2025财年Biktarvy(比克恩内诺片)销售额为143.34 亿美元,同比增长7%,是吉利德的最大单品,也是进入全球销售额TOP10的品种。目前抗HIV新药研发仍在持续迭代,双药组合方案不断延迟患者的生存期。 2026年4月21 日,默沙东宣布,美国FDA 已批准其每日一次口服双药疗法Doravirine/Islatravir(DOR/ISL)上市,适用于已实现病毒学抑制、抗逆转录病毒治疗方案稳定且无相关耐药史的HIV-1感染者。该方案是首个获批的非整合酶抑制剂(INSTI)双药方案,为长期治疗患者提供了一种全新的非INSTI选择。
6.重视MASH新药的研发中的中国力量
代谢相关脂肪性肝病(MASLD)已成为全球最常见的慢性肝病之一,其中代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)由于可能进展为肝纤维化、肝硬化乃至肝癌而备受关注。MASH的发生发展涉及代谢紊乱、脂毒性、炎症反应以及纤维化等多个相互交织的生物学过程,复杂的致病机制增加了药物研发难度。MASH的疾病状态具有较强的动态性,肝脂肪含量和炎症水平可能在短时间内因体重变化、饮食结构或运动情况发生波动。因此,MASH试验中往往存在较高的安慰剂反应率,给临床试验疗效评估带来挑战。截止目前,FDA批准的治疗MASH新药仅有瑞美替罗(Resmetirom)和司美格鲁肽(Semaglutide),进入临床2b/3的项目数量也非常有限。众生药业是全球治疗MASH适应症中进展较快的中国企业。2026年5月7日,众生药业宣布ZSP1601片治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的IIb期临床试验达到主要终点,其中100mg组、50mg组和安慰剂组的应答率分别为64.9%、57.6%和32.5%,与安慰剂组的率差分别为31.85%和27.37%。ZSP1601是一款磷酸二酯酶(PDE)抑制剂,为全球FIC类药物,其作用靶点偏向炎症方向。区别于目前已获批的代谢方向,未来具备联用潜力。IIb期肝活检组织学结果显示ZSP1601片100mg组纤维化改善≥1分且MASH无恶化、纤维化改善≥2分且MASH无恶化受试者比例扣除安慰剂后的率差分别为29.50%和10.60%,在已有II期结束结果的MASH新药中,ZSP1601片成为BIC的潜力。
2026年中国创新出海趋势持续强化,同时市场对创新药配置有望回升,维持医药行业“推荐”的评级,具体的推选方向和选股思路如下:
1)药用包材中RTU的发展,推荐【力诺药包】。
2)关注医疗器械行业中,拓展新领域的公司,关注【海泰新光】、【康耐特光学】。
3)海外脑机接口临床进展,推荐【美好医疗】,【康拓医疗】,关注【博拓生物】和【可孚医疗】。
4)ADC领域不断技术创新,新技术融合有望带来新的突破,推荐引入小分子偶联的【昂利康】,关注【科伦博泰-B】。

【为什么选择吴老师?】

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5)关注药品消费中刚性部分,整体需求有望回升,推荐【益丰药房】、【老百姓】,关注【爱尔眼科】。
6)中国企业在MASH领域的进展和持续突破,推荐【众生药业】。
7) 下一代抗HIV新药授权出海,推荐【艾迪药业】。
8)关注核药市场的发展机遇,推荐【百洋医药】、【东诚药业】,关注【中国同辐】、【远大医药】。
9)自免领域,关注口服方向以及UC/IBD等难治领域的突破,推荐【亚虹医药】,【益方生物】,关注【荃信生物】、【诺诚健华】,国内商业化突破,关注【康诺亚】。
10)丁腈和PVC手套提价仍在继续,海外竞争优势扩大,关注【英科医疗】、【蓝帆医疗】、【中红医疗】。
风险提示
1.研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
2.销售不及预期风险
因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。
3.竞争加剧风险
如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。
4.政策性风险
医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。
5.推荐公司业绩不及预期风险

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