【行业洞察】 百济神州(688235):2026 ASCO:实体瘤管线展示潜在BIC数据
公司动态
【震撼发布】
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公司近况
6 月2 日,公司于ASCO会议上公布了实体瘤管线的最新进展,重点包括CDK4i、B7-H4 ADC、GPC3/4-1BB双抗等。
评论
CDK4i用于1L HR+/HER2- BC展示了亮眼的疗效和安全性数据。公司更新了BGB-43395 (CDK4i)联合来曲唑用于治疗1LHR+/HER2- BC的I期临床数据,n=58,中位随访时间10.8-12.5个月:有效性方面,400mg剂量组cORR=63.2%(12/19),ucORR= 73.7(14/19),mPFS未成熟,这也是公司III期临床采用的推荐剂量,该数据与辉瑞同类药物接近(17 个月随访ORR59%,23 个月随访ORR 68%);安全性方面,400mg剂量组≥Gr3中性粒细胞减少为0%,依旧明显好于辉瑞(23.5%-26.5%),且随餐给药可减轻胃肠道TRAE,出现的TRAE均为1 级。公司计划该产品将于本月开始入组患者,我们建议重点关注。
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B7-H4 ADC早期数据积极,支持III期临床开发。公司更新了BGC9074(B7-H4 ADC)用于治疗晚期实体瘤的I期剂量爬坡数据,其中6.5-8 mg/kg基于调整理想体重(AIBW)亚组用于后线卵巢癌(n=22)的cORR=45.5%,ucORR=54.5%,且无论B7-H4 表达水平如何,均证实有抗肿瘤活性。安全性方面,治疗总体耐受性良好,停药率较低(