【行业洞察】 疫苗行业周报：CDE公布2025年度药品审评报告 疫苗审

【行业洞察】 疫苗行业周报：CDE公布2025年度药品审评报告 疫苗审评创新加速

核心要点：

【震撼发布】

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国内外疫苗动态
（1）康希诺：吸附无细胞百（五组分）白破联合疫苗（6 岁及以上人群用）正式纳入优先审评品种。公司研发的青少年及成人用Td5cp 已正式纳入优先审评品种。青少年及成人用Td5cp 适用于6 岁及以上人群，为青少年及成人的百白破加强疫苗，主要发达国家已将该疫苗纳入常规的疫苗接种计划，但国内暂无获批的青少年及成人用百白破加强疫苗，该产品若成功上市，有望填补国内市场空白。（来源：Wind-康希诺公司公告）（2）CDE 公布《2025 年度药品审评报告》。2025 年共受理16130 件技术审评类药品注册申请，受理生物制品注册申请2820 件，包括预防用生物制品注册申请191 件、治疗用生物制品注册申请2620 件和体外诊断试剂注册申请9 件。以注册分类统计，102 件预防用生物制品临床试验申请包括创新型疫苗临床试验申请61 件（43 个品种），改良型疫苗临床试验申请15 件（11 个品种），境内或境外已上市疫苗临床试验申请26 件（16 个品种）；21 件预防用生物制品NDA 包括创新型疫苗NDA4件（3 个品种），改良型疫苗NDA3 件（2 个品种），境内或境外已上市疫苗NDA14 件（10 个品种）。（来源：CDE 官网）《2025 年度药品审评报告》显示，从各注册分类预防用生物制品受理情况看，2025 年创新型疫苗NDA 增长较快，体现出政策与技术引领行业加速升级的趋势。2025 年CDE 在创新疫苗审评标准上持续完善，加速具有临床价值的新型疫苗上市，并为国产疫苗的国际化铺平道路。我国疫苗行业正经历深刻的供给侧结构性改革，短期阵痛驱动资源向真正具有核心技术和全球化能力的企业集中，行业的竞争将主要围绕更具技术壁垒的创新品种、海外市场的开拓能力以及差异化管线的布局速度三个维度展开，市场倒逼行业从价格竞争走向价值竞争。
市场回顾：
市场表现：疫苗下跌0.77%，受汉坦病毒感染事件催化，疫苗表现较好根据wind 数据，上周（2026.05.10-2026.05.16）医药生物报收7896.31 点，下跌2.75%；原料药报收11138.48 点，下跌2.92%；化学制剂报收8382.59 点，下跌2.33%；中药Ⅲ报收5858.63 点，下跌3.39%；血液制品报收6696.5 点，下跌4.3%；疫苗报收11048.86 点，下跌0.77%；其他生物制品报收10319.13 点，下跌3.87%；医疗设备报收9148.91 点，下跌1.76%；医疗耗材报收5937.02 点，下跌2.63%；体外诊断报收8029.1 点，下跌3.5%；医药流通报收2816.6 点，下跌3.19%；线下药店报收12137.99 点，下跌0.07%；医疗研发外包报收12612.77点，下跌3.41%；医院报收4753.94 点，下跌1.69%。医药板块全面回调，受汉坦病毒感染事件催化，疫苗跌幅较小，表现较好。2026 年以来疫苗累计跌幅收窄至0.28%。
从公司表现来看，根据wind 数据，上周疫苗行业表现居前的公司有：欧林生物、沃森生物、金迪克、康泰生物、华兰生物；表现靠后的公司有：万泰生物、　　华兰疫苗、康华生物、百克生物、辽宁成大。
估值：上周疫苗板块PE（ttm）为75.38X，PB（lf）为2X根据wind 数据，上周疫苗板块PE（ttm）为75.38X，环比下降0.47X，近一年PE 最大值为111.89X，最小值为70.13X。疫苗板块PB（lf）为2 倍，环比下降0.02 倍，近一年PB 最大值为2.17X，最小值为1.60X。PE 处于2013 年以来44.47%分位数，PB 处于2013 年以来3.19%分位数。
投资建议：

【为什么选择吴老师？】

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投资语录："在别人恐惧时贪婪，在别人贪婪时恐惧。"
2026Q1 利润端边际改善，建议分化中寻找α机会，长期关注创新+出海从疫苗行业2025 及2026Q1 业绩情况来看，2025 年行业经历了深刻的调整与分化，HPV、流感、狂犬疫苗等传统赛道竞争加剧带来资产减值及利润下滑。

【真实见证 ? 财富传奇】

让我们来看看吴老师团队创造的真实财富传奇：

张先生，去年只是一个普通的上班族，抱着试试看的心态找到了吴老师。短短一年时间，他的50万本金已经变成了180万！现在的他，已经辞去了工作，全身心投入到投资事业中。

李女士，原本对股市一窍不通，连K线图都看不懂。在吴老师团队的指导下，从零开始学习，现在每月稳定收益3万元以上，已经成为朋友圈里的"投资高手"。

王先生，一位成功的企业家，投入100万跟吴老师合作。一年后，他的账户余额超过了400万。他常说："选择吴老师，是我最正确的投资决定！"

赵女士，一位退休教师，在吴老师的帮助下，她的养老钱从50万增值到了150万。她说："吴老师让我对生活充满了信心，让我能够安享晚年。"

这样的成功案例，在我们的客户中比比皆是。不是运气，是实力！吴老师投资团队，用专业创造奇迹，用实力赢得信赖。您还在等什么？下一个财富传奇，就是您！

投资语录："投资不是比谁赚得更多，而是比谁活得更久。"
2026Q1 疫苗行业整体呈现边际改善趋势，多家企业利润端改善明显，营收降幅收窄、费用管控能力加强、海外收入增长以及部分创新品种陆续进入兑现期是利润端改善的主要原因。
疫苗行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期，行业长期向好逻辑不变，政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素，创新+出海值得持续关注。我们维持行业“增持”评级，关注高技术壁垒+布局差异化管线的公司，在行业内部分化中寻找α机会。
政策：随着疫苗行业相关政策的不断颁布与实施，疫苗行业更加规范，同时，创新型疫苗的加速审批上市、鼓励疫苗研发投入加大等相关政策都将推动我国疫苗行业快速发展。需求：长期来看，疫苗行业需求或发生结构性变化，疫苗渗透率提升叠加人口老龄化助推老年人及成人接种需求增长。此外，疫苗出海也为疫苗行业拓宽了需求领域。技术：技术创新已成为疫苗行业的核心驱动力，随着技术迭代升级以及更多新型疫苗陆续上市，疫苗的防护边界有望持续拓展。
疫苗行业品种为王特征十分明显，技术为核、品种为王， 具有技术创新优势的企业，将拥有更强的产品力。建议重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业，推荐康希诺。
风险提示
（1）行业发生黑天鹅事件，行业政策趋严。
（2）政府采购导致部分疫苗品种价格大幅下降。
（3）在研项目进展低于预期，重磅品种上市时间不达预期。
（4）受批签发进度等因素影响，上市公司业绩低于市场预期。

【全体系服务 ? 满足一切需求】

无论您是股市新手还是老手，无论您是追求稳健还是渴望高收益，吴老师投资团队都能为您提供最适合的方案。我们精心设计了多种服务模式，总有一款适合您：

股票合作：与投资者共同操作，共享收益。我们提供全程专业指导，让您的投资更有方向。适合有一定投资经验，希望与专业团队并肩作战的投资者。

股票分成：根据投资收益按比例分成。投资者只需提供资金，由我们的专业团队负责具体操作。适合希望获得专业指导，又没有时间亲自操作的投资者。

代客理财：由专业团队代为管理投资账户。定期向投资者汇报投资情况，让您的资产在专业管理下稳健增值。适合工作繁忙、没有时间关注市场的投资者。

委托理财：根据投资者的具体需求和风险偏好，制定专属的投资计划。我们的团队会对您的财务状况进行全面分析，为您量身打造财富增值方案。适合有一定资金实力，希望获得专业资产管理服务的投资者。

炒股分成：针对短线操作的专业服务。我们的操盘手会精准把握市场机会，为投资者获取快速收益。适合追求短期高收益，能够承受一定风险的投资者。

炒股合作：与投资者共同研究市场、分析个股、制定策略。投资者可以参与到决策过程中，在实战中提升自己的投资技能。适合希望学习投资知识，参与投资决策的投资者。

每一项服务，都凝聚了吴老师团队的心血和智慧。无论您选择哪种模式，我们都会以最专业的态度为您提供服务。选择吴老师，就是选择成功！

投资语录："不要把所有鸡蛋放在同一个篮子里。"

【专业团队 ? 实力见证】

吴老师投资团队不是一个人在战斗，我们是一个由多名资深分析师、专业操盘手、资深市场研究员组成的精英团队。我们的团队成员来自知名金融机构，拥有丰富的实战经验和专业的分析能力。

每日，我们的团队都会对市场进行深入研究，分析宏观经济走势、行业发展动态、个股投资价值等。我们建立完善的研究体系，通过对基本面、技术面、资金面等多维度的分析，为投资者提供最准确的投资建议。

吴老师本人更是一位具有20年实战经验的资深投资专家。他曾任职于多家知名券商和基金公司，管理的资产规模超过数十亿元。他独创的"价值成长投资法"，帮助无数投资者在市场中获得了稳定收益。

我们的核心理念是：让每一位信任我们的投资者，都能在股市中获得实实在在的收益。我们用战绩说话，用实力证明一切。选择吴老师，就是选择与强者同行！

投资语录："市场短期是投票机，长期是称重机。"

【风险控制 ? 让您安心】

很多投资者担心：股市风险那么大，万一亏损怎么办？吴老师投资团队告诉您：风险并不可怕，可怕的是没有专业的风控体系。

我们建立了完善的风险控制机制，通过多层次的风险管理策略，全方位保护您的资金安全：

科学的仓位管理：我们会根据市场情况和您的风险承受能力，合理控制仓位，确保在任何市场环境下都能有效控制风险。

严格的风险预警：通过先进的风控系统，实时监控持仓风险，一旦发现风险敞口过大，立即进行预警和调整。

精准的止损策略：我们为每一笔投资设定科学的止损位，严格执行止损纪律，确保亏损在可控范围内。

分散投资原则：我们倡导资产配置理念，通过投资不同行业、不同类型的标的，有效分散风险。

二十年来，我们的客户亏损率不足3%，这就是最好的证明！我们不仅追求收益，更注重资金安全。我们的目标不仅是让您赚钱，更要让您在安全的前提下，赚更多的钱。

投资语录："风险来自于你不知道自己在做什么。"

【财富热线 ? 限量服务】

好消息！为感谢广大投资者的信任与支持，吴老师投资团队现推出限时优惠活动：

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投资语录："投资成功的关键在于耐心和纪律。"

【郑重承诺】

吴老师投资团队对每一位投资者郑重承诺：

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投资语录："价格是你所付出的，价值是你所得到的。"