【市场热点】 医药行业周报:关注药用包材的新趋势
1.关注用药包材的新趋势,RTU市场值得期待
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RTU(Ready-To-Use,即用型)包材是一种预先灭菌、免清洗、可直接用于药品灌装或包装的材料,广泛应用于医药、生物技术、细胞治疗等领域。相比传统包材(需清洗、灭菌、去热原等复杂处理),RTU包材能大幅提高生产效率、降低污染风险,特别适合无菌制剂、高活性药物和快速上市需求。美国市场RTU的快速发展和GLP-1药房市场的快速发展相关,RTU适合药房的个性化小批量交付需求,减少大型设备投入,实现更好的经济性。近年来全球药用包材围绕RTU,产业不断整合发展。2026年1月,碧迪医疗器械公司(BD)宣布投资1.1亿美元,扩建其位于美国的即用型预充式注射器生产线,以加速生物制剂和GLP-1类药物的递送。国内方面,2025年9月,力诺药包在三期项目隆重举行RTU(Ready-to-Use,即用型)产品全球发布会,正式推出高端即用型医药包装产品。同年,力诺药包与Xseer达成战略合作,双方将聚焦市场应用广泛的RTU及预灌封注射器等高端产品,共同开拓美国503B法案催生的蓝海市场,力诺药包核心产品正式打入全球主流供应链。
2.医疗器械面临内卷问题,竞争内卷中寻求新增量根据医装数胜数据,2026年国内医疗装备市场面临较大的竞争压力,2026年1~3月,医疗影像设备、体外诊断设备、外科手术设备、理疗康复设备市场规模分别较同期下降了21.12%、9.52%、18.59%、8.33%。除放疗设备、生命支持设备实现了增长,整体装备市场继续承压。在地方联采和检验收费改革,医疗器械利润端仍面临压力,IQVIA预计行业毛利润率将持续下滑至2027年。凭借高性价比优势,出口已成为器械行业突破内卷获得增量的主要突破口,2026年Q1,医疗器械出口额125.85亿美元,同比增长8.92%。医疗器械是一门多学科集成行业,集合光电材料等多学科。部分医疗器械企业掌握上游光学,材料学等核心技术,不仅可开发医疗产品,也可以开发非医疗产品。跳出传统医疗领域,拓展求新成为更多医疗器械企业的出路之一。相对于医疗的长认证周期,非医疗产品的送样,检验周期短,更快获得下游客户的认证和订单,因此判断企业转型和战略调整是否成功,获得下游头部企业的订单将是重要的佐证。
3.关注医疗消费的刚性部分,趋势有望逐步好转根据益丰药房、大参林和老百姓披露的2026年Q1,扣非归母净利润增长分别为12.57%, 12.05%和6.98%。经过2024~2025年的经营调整,亏损门店的关停,新开门店节奏放缓,2026年Q1药品零售行业迎来业绩增长的恢复。根据米内网数据,2026年前2月,中国实体药店累计规模为965亿元,同比增长1.1%,2026年2月的店均客流为1410人次(含O2O订单),较去年同期略增长1.1%,在行业出清和线上分流影响减弱的背景下,药店客流迎来恢复。客单价方面,药品的刚性需求,依然实现增长,而拖累客单的保健品、器械、中药饮片下滑幅度也在收敛,其中2026年2月保健品的下滑幅度为8.9%,中药饮片的下滑幅度为3.1%,器械的下滑幅度为2.4%。展望2026年全年,零售药店出清仍将延续,剩余的头部企业新开直营店的节奏将恢复,同时同店客流有望继续好转。内部效率提升和房租等费用节省,头部连锁药店的利润增速有望超过收入增长。
4.创新出海持续强化,关注CXO等配套产业链
医药魔方NextPharma数据库显示,2026年截至3月25日,中国创新药已有49起对外BD事件,首付款超33亿美元,总金额近570亿美元——仅第一季度的交易规模就已超过2024年全年水平,且接近2025年全年水平的1/2。从细分赛道来看,小核酸等新兴技术方向实现了对外授权的持续突破,2026年Q1共有3个项目进入首付款TOP20的交易。抗体药物(包含单抗、双/多抗、ADC)依然撑起对外授权的BD交易的半壁江山。BD授权出海也成为中国创新药企业获得研发资金的重要渠道,并引导中国创新研发的方向趋势。2018~2025年放射性药物、偶联药物、双/多抗等药物临床试验数量保持约30%年复合增长率。从授权的研发阶段来看,早期项目占比呈提升趋势。根据医药魔方,2025年,license-out临床前至临床I期项目占比达68%,ADC项目在临床前项目占比最高,达17%,双/多抗仅次于ADC和小分子项目,占比达15%。早期项目授权也推动了研发立项进度的加速,追求效率的提升,并带动相关配发配套产业链需求的大幅增长。根据益诺思财报,2026 年第一季度公司新签合同总额7.29 亿元,同比增长198.79%,环比增长106.99%;2026年3月末公司在手订单金额17.52 亿元,较2025 年末增长40.38%。
上游重组蛋白试剂和抗体发现需求增加,相关订单增长已转换为业绩增长。根据百普赛斯和药康生物2026年Q1季报,其扣非归母净利润增长分别为21.37%和54.58%。
5.关注HIV新药的研发趋势
HIV新药研发主要聚焦于少数企业,2015年-2025年美国FDA批准的部分抗HIV/AIDS上市新药主要有12款,其中大部分都由吉利德和GSK(ViiV Healthcare)研发。而国内抗HIV新药也是类似的情况,艾迪药业和前沿生物两家公司成为研发的主力,抗HIV新药属于创新药中的蓝海市场。2025财年Biktarvy(比克恩内诺片)销售额为143.34 亿美元,同比增长7%,是吉利德的最大单品,也是进入全球销售额TOP10的品种。目前抗HIV新药研发仍在持续迭代,双药组合方案不断延迟患者的生存期。
2026年4月21 日,默沙东宣布,美国FDA 已批准其每日一次口服双药疗法Doravirine/Islatravir(DOR/ISL)上市,适用于已实现病毒学抑制、抗逆转录病毒治疗方案稳定且无相关耐药史的HIV-1感染者。该方案是首个获批的非整合酶抑制剂(INSTI)双药方案,为长期治疗患者提供了一种全新的非INSTI选择。
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6. 中国核药引来收获期,新产品陆续获批上市2026年4月2日,百洋医药集团投资孵化的核医学创新企业——佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类创新核药锝99mTc佩昔瑞特加肽注射液(99mTc-3PRGD2,商品名:吉伦泰)及制备该药品的注射用锝99mTc佩昔瑞特加肽药盒正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。99mTc-3PRGD2是全球首个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像药物,更是全球首个以整合素αvβ3为靶点的“First-in-Class”药物,主要用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。2026年1月,远大医药向向国家药监局递交了研放射性核素偶联药物(RDC) TLX591-CDx (Illuccix, gallium Ga 68 PSMA-11)的新药上市申请,2026年开始,国产RDC将陆续获批上市,中国核药市场进入加速阶段。据弗若斯特沙利文,全球放射性药物2024年的市场估值为80亿美元,预期到2030年将达到293亿美元,而中国放射性药物市场2024年的估值为44亿元人民币,预计到2030年将增长至202亿元。核药市场的快速增长也吸引更多的研发布局,产业生态逐步完善。根据医药魔方统计,2018-2025年,放射性药物新进临床数量大幅增长,2024年新进临床数量达到77个。
风险提示
1.研发失败或无法产业化的风险
医药生物技术壁垒高,研发失败可能导致不能按计划开发出新产品,无法产业化。
2.销售不及预期风险
因营销策略不能适应市场、学术推广不充分等因素影响,导致销售不及预期。
3.竞争加剧风险
如有多个同种产品已上市,或即将有多个产品陆续上市,市场竞争激烈。
4.政策性风险
医药生物是受高监管的行业,任何行业政策调整都可能对公司产生影响。
5.推荐公司业绩不及预期风险
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炒股分成:针对短线操作的专业服务。我们的操盘手会精准把握市场机会,为投资者获取快速收益。适合追求短期高收益,能够承受一定风险的投资者。
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