【投资机会】 艾力斯(688578)：商业化持续提速 多管线协同发力

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核心观点

【震撼发布】

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公司发布2025 年年报及2026 年一季报。2025 年，公司实现营业收入51.87 亿元，同比增长45.80%；归母净利润21.89亿元，同比增长53.10%，业绩延续高增长态势。
2026 年一季度，公司实现营业收入15.84 亿元，同比增长44.19%；归母净利润6.36 亿元，同比增长54.94%。公司商业化平台化能力进一步显现。
后续可关注：（1）伏美替尼EGFR 20 外显子插入突变一线治疗NSCLC 全球III 期临床试验持续推进；（2）伏美替尼EGFR PACC 突变或EGFR L861Q 突变NSCLC 一线治疗中国III 期临床试验持续推进；（3）戈来雷塞与普拉替尼商业化贡献持续释放。（4）临床前ADC 等管线推进。
事件
艾力斯发布2025 年年度报告及2026 年第一季度报告。
2025 年，公司实现营业收入51.87 亿元，同比增长45.80%；归母净利润21.89 亿元，同比增长53.10%。2026 年Q1，公司实现营业收入15.84 亿元，同比增长44.19%；归母净利润6.36亿元，同比增长54.94%。
简评
一、 业绩略超预期，核心产品驱动放量
2025 年，公司实现营业收入51.87 亿元，同比增长45.80%；归母净利润21.89 亿元，同比增长53.10%；扣非归母净利润20.22 亿元，同比增长48.54%。公司业绩延续高增长，主要受益于核心产品甲磺酸伏美替尼片持续放量，报告期内实现销售收入51.20 亿元；同时，戈来雷塞NSCLC 二线治疗适应症于2025 年5 月获批上市，年内实现销售收入4046.71 万元。伴随营业收入快速增长，公司经营质量同步改善，2025 年经营活动产生的现金流量净额为23.23 亿元，同比增长48.31%。
2026 年一季度，公司实现营业收入15.84 亿元，同比增长44.19%；归母净利润6.36 亿元，同比增长54. 94%；扣非归母净利润6.33 亿元，同比增长59.86%。受益于伏美替尼一线及二线适应症续约纳入医保，以及戈来雷塞NSCLC 二线适应症、普拉替尼首次纳入医保，公司三款在售药品销售持续放量。其中，伏美替尼实现销售收入14.98 亿元，戈来雷塞实现销售收入6170.73 万元，普拉替尼相关推广服务收入2363.41 万元，公司针对肿瘤的产品矩阵贡献逐步显现。
二、核心产品持续放量，产品矩阵贡献增量
公司持续强化自主商业化能力，围绕伏美替尼构建差异化学术推广体系，并借助戈来雷塞与普拉替尼丰富肺癌领域产品矩阵，平台化商业能力进一步显现。
（一）甲磺酸伏美替尼片
伏美替尼仍是公司业绩增长的核心驱动。2025 年伏美替尼实现销售收入51.20 亿元，持续放量； 2026Q1伏美替尼实现销售收入14.98 亿元。在医保续约和适应症拓展共同推动下，伏美替尼的患者覆盖范围持续扩大。
同时，伏美替尼一线和二线治疗适应症继续纳入国家医保目录，2026 年2 月，伏美替尼EGFR20 外显子插入突变NSCLC 二线治疗适应症获批上市，进一步拓宽商业化空间。
从临床与注册进展看，伏美替尼的适应症延展仍是后续主线。伏美替尼对比安慰剂辅助治疗携带EGFR 非经典突变且接受根治性切除术后伴或不伴辅助化疗的IB-IIIB 期NSCLC 患者的III 期临床试验IND 已获批；2026 年1 月，伏美替尼用于EGFR PACC 突变一线治疗适应症被CDE 纳入突破性治疗品种名单；同时，公司仍在持续推进伏美替尼EGFR20 外显子插入突变一线治疗及脑转移相关临床开发。
同时艾力斯与美国ArriVent 公司合作，正在全球范围同步推进多项国际注册性临床。2025 年底，ArriVent已启动PACC 突变NSCLC 一线治疗的国际多中心III 期注册临床，首例海外患者已入组。1L EGFR 20 外显子插入突变全球III 期临床试验于2025 年一季度完成患者全部入组，预计2026 年中达到所有事件数，将在2026年WCLC 上公布PFS 数据。
（二）戈来雷塞（KRAS G12C 抑制剂）
戈来雷塞是公司围绕肺癌驱动基因靶点布局的重要新增产品。戈来雷塞NSCLC 二线治疗适应症于2025 年5 月获批上市，年内实现销售收入4046.71 万元；2025 年新版医保目录已将戈来雷塞NSCLC 二线治疗适应症纳入医保，2026 年1 月1 日起执行。公司组建的罕见靶点专业团队充分利用戈来雷塞的临床治疗优势， 不断完善产品的学术推广及产品营销策略，2026Q1 戈来雷塞实现销售收入6170.73 万元，商业化贡献快速提升。

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投资语录："在别人恐惧时贪婪，在别人贪婪时恐惧。"
（三）普拉替尼胶囊（RET 抑制剂）

【真实见证 ? 财富传奇】

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投资语录："投资不是比谁赚得更多，而是比谁活得更久。"
普拉替尼是公司商业化合作产品的重要组成部分。2023 年11 月，公司与基石药业达成商业战略合作，获得普拉替尼胶囊在中国大陆地区的独家商业化推广权。普拉替尼已纳入2025 版医保目录，预计于2026 年起实现完全本地化生产，从进口转为自产，实现原料药到制剂的完全本地化，大幅提高供应链灵活度与韧性。公司营销团队积极推进普拉替尼胶囊的市场推广，2026 年Q1 相关推广服务收入2363.41 万元。
三、研发管线不断推进，核心适应症拓展加快
公司仍战略性专注于肿瘤靶向创新药研发，并已在NSCLC 治疗领域形成以伏美替尼、戈来雷塞为核心的研发管线。2025 年公司研发投入5.40 亿元，同比增长12.09%，研发投入占营业收入比重为10.40%。报告期内，公司获得的重要研发成果包括：伏美替尼辅助治疗携带EGFR 非经典突变术后IB-IIIB 期NSCLC 的II I 期临床IND 获批；戈来雷塞NSCLC 二线治疗适应症获批上市；2026 年1 月伏美替尼EGFRPACC 突变一线治疗适应症被纳入突破性治疗品种名单；2026 年2 月伏美替尼EGFR20 外显子插入突变二线治疗适应症成功获批上市。
公司同时凭借伏美替尼核心专利荣获第二十五届中国专利金奖，创新成果获得进一步认可。
四、商业化平台能力增强，产品协同逐步显现
2026Q1 在国家医保目录正式执行后，伏美替尼一线及二线适应症续约纳入医保，戈来雷塞NSCLC 二线治疗适应症和普拉替尼均首次纳入医保，三款在售药品在医保覆盖下持续放量。公司营销团队已超1700 人，覆盖全国销售网络，通过专业化学术推广提升产品市场渗透率。报告期内，学术活动与医生教育并行，品牌影响力持续增强，为未来新品上市提供坚实渠道基础。
五、财务分析：全年高增长延续，盈利能力继续提升2025 年公司综合毛利率约为96.83%，较上年提升约0.86pct，盈利能力继续维持高位。费用端看，2025 年销售费用20.76 亿元，销售费用率约40.02%，同比提升约0.30pct；管理费用1.67 亿元，管理费用率约3.22%，同比下降约1.41pct；研发费用4.13 亿元，研发费用率约7.97%，同比下降约0.87pct；财务费用为-0.49 亿元，财务费用率约-0.94%，较上年-1.72%的水平有所收窄。整体来看，公司在核心产品持续放量背景下，毛利率保持高位，销售投入与商业化扩张基本匹配，管理端费用控制效果较为明显。
2026第一季度，公司综合毛利率约为94.91%，较上年同期下降约1.83pct。费用率方面，销售费用率约38. 55%，同比下降约2.68pct；管理费用率约2.25%，同比下降约2.88pct；研发费用率约7.18%，同比下降约1.17pct；财务费用率约-0.95%，与上年同期基本持平。整体看，第一季度在产品矩阵放量带动下，费用率仍呈优化趋势，盈利质量保持较好水平。
六、未来里程碑展望
（1）伏美替尼EGFR20 外显子插入突变一线治疗NSCLC 全球III 期临床试验进展。
（2）伏美替尼EGFR PACC 突变或EGFRL861Q 突变NSCLC 一线治疗中国III 期临床试验进展； EGFR敏感突变阳性非鳞NSCLC 伴脑转移中国III 期临床试验持续进展。
（3）戈来雷塞联合SHP2 抑制剂用于KRAS G12C 突变晚期NSCLC 一线治疗III 期临床进展。
（4）临床前ADC 等管线推进。
七、盈利预测及投资评级：
我们预计公司2026、2027、2028 年营业收入分别为67.93 亿元、78.49 亿元、88.53 亿元，对应增速分别为30.95%、15.54%、12.8%，归母净利润分别为27.00 亿元、32.54 亿元、37.64 亿元。考虑到公司自研新药开发的持续深入、临床开发和商业化等方面更多的重磅里程碑的落地，维持“买入”评级。
风险分析
业绩大幅下滑或亏损的风险：公司在研项目未来仍需保持较大的研发投入，若公司研发项目进展或产品商业化情况不及预期，公司将可能出现业绩大幅下滑或亏损风险。
单一产品依赖风险：基于公司报告期内主要营业收入仍由核心产品伏美替尼贡献，以及普拉替尼胶囊为公司创造规模化收入仍需要一定时间周期，公司仍将面临单一产品依赖风险。
行业政策变动风险：随着国家医疗卫生体制改革的不断深入和社会医疗保障体制的逐步完善，行业政策环境可能面临重大变化。若公司不能及时调整经营策略以适应市场规则和监管政策的变化，将对公司的经营产生不利影响。
市场竞争风险：公司核心产品伏美替尼属于第三代EGFR-TKI，已有相关同类药物在国内获批上市销售，并有多个同类药物处于不同的临床试验阶段。核心产品伏美替尼将面临同类产品市场竞争风险。
医保目录调整和谈判政策风险：就公司核心产品而言，若伏美替尼一、二线治疗适应症在进入医保后又被调整出医保目录，可能对伏美替尼的市场份额和销售收入产生较大波动，进而对公司经营产生重大不利影响；若伏美替尼其他开发适应症在医保谈判中医保意愿支付价格大幅降低，则可能对公司的销售收入产生不利影响。

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