【投资机会】 生物医药行业AACR2026重点数据点评(一):君实生物:公...
4 月22 日,美国癌症研究协会(AACR)2026 年会落下帷幕,AACR 为全球肿瘤学顶级学术会议之一,是创新药行业投资的重要催化剂。中国创新药在本次AACR 年会上的表现亮眼,再次刷新历史纪录。超过100 家中国药企参加,250 余款临床创新药公布,近400 项研究成果展现,显示出中国创新药的全球竞争力快速提升。我们梳理和点评重点药物在AACR 披露的临床数据供投资者参考。
【震撼发布】
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君实多款创新管线早期临床成果以壁报形式公布:JS207(PD-1/VEGF 双抗)、JS007(CTLA-4 单抗)、JS212(EGFR/HER3 双抗ADC)共计4 项研究结果,展现了公司在IO2.0 和ADC2.0 的多元探索与前沿进展。
JS207 联合JS007 一线治疗晚期 HCC:双抗叠加 CTLA-4 单抗显示积极早期优异信号,展现差异化优势。截至 2026 年3 月20 日,共有26 例患者接受联合治疗,其中7 例来自安全导入阶段,19 例来自随机扩展阶段。研究显示,在22 例可评估患者中,ORR 为45.5%,DCR 为86.4%;安全性方面,TRAE 发生率为88.5%,≥3 级TRAE 为19.2%,未观察到治疗相关死亡,也未在安全导入阶段观察到 DLT。
评论:疗效数据表现积极,客观缓解率45.5%是最大亮点。此联合方案在一线HCC 人群中展现出较为突出的缩瘤能力,同时短期安全性总体可控,初步验证了“PD-1+VEGF-A 双抗+CTLA-4”这一强化免疫/抗血管协同策略的临床潜力。在22 例可评估患者中,联合方案取得 10 例PR、9例SD、3 例PD,对应ORR 45.5%、DCR86.4%。从poster 中的瀑布图来看,多数患者靶病灶较基线出现下降,呈现出较为一致的早期抗肿瘤活性。对HCC 而言,客观缓解率通常并非最容易做高的疗效指标,本次45.5%的ORR 具备较强的早期信号意义。
【为什么选择吴老师?】
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投资语录:"在别人恐惧时贪婪,在别人贪婪时恐惧。"
JS207 联合XELOX 用于1L mCRC:ORR 表现亮眼,PFS/DOR 尚未成熟。
【真实见证 ? 财富传奇】
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投资语录:"投资不是比谁赚得更多,而是比谁活得更久。"
截至2026 年1 月13 日,共有32 例患者接受JS207+XELOX 治疗,其中9例来自安全导入阶段,23 例来自剂量拓展阶段。结果显示,在31 例至少完成1 次基线后肿瘤评估的患者中,ORR 为71.0%,DCR 为96.8%;安全性方面,TRAE 发生率为96.9%,≥3 级TRAE 发生率为40.6%,TRAE 导致停药比例为3.1%,未发生TRAE 导致死亡。截至本次分析,中位PFS 和中位DOR 均未达到。
评论:疗效数据同类可比。在31 例可评估患者中,联合方案取得22 例PR、8 例SD,对应ORR 71.0%(95% CI: 52.0, 85.8)、DCR 96.8%(95% CI: 83.3, 99.9)。从海报中的瀑布图看,多数患者靶病灶较基线明显缩小,呈现出相对广泛的早期抗肿瘤活性。安全性方面,总体来看,不良反应谱符合“化疗相关血液学毒性为主,叠加部分免疫/靶向相关事件,整体安全性可管理。
JS212 为全球第二款公布临床研究结果的EGFR/HER3 双抗ADC:研究包括剂量递增与扩展两部分,剂量范围覆盖0.6?4.8 mg/kg Q3W。截至2026 年3 月26 日,共入组63 例晚期实体瘤患者,包括NSCLC 32 例、HER2- BC 9例、ESCC 22 例,中位随访时间为4.3 个月。在57 例完成至少一次肿瘤评估的患者中,整体ORR 为33.3%(19/57);在4.2 mg/kg 及以上剂量段,ORR 为40.0%(8/20);其中BC ORR 为50.0%(4/8),ESCC ORR 为38.9%(7/18)。安全性方面,MTD 未达到,≥3 级TRAE 为31.7%,永久停药为0,治疗相关死亡为0。
评论:竞争身位良好,早期数据支撑进一步开发潜力。JS212 已初步展现出跨剂量水平的抗肿瘤活性、可识别的剂量-疗效趋势,以及总体可管理的安全性边界。疗效方面,从1.8 mg/kg 剂量开始即观察到肿瘤缓解,高剂量组数据具有吸引力。从剂量分层结果看,poster 中披露4.2 mg/kg队列ORR 为44.4%,4.6 mg/kg 队列ORR 为50.0%,且两组DCR 均为100%。同时,中位DoR 尚未达到。安全性方面,整体看,JS212 的不良反应谱以血液学毒性为主,并伴随一定胃肠道反应,这与Topo-I 类载荷ADC 的常见表现相符。当前安全性总体仍处于可管理范围内,后续重点关注RP2D 确认与重点适应症聚焦。
风险提示:新药研发不及预期风险、临床数据不及预期风险等。
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投资语录:"不要把所有鸡蛋放在同一个篮子里。"
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